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新《藥品管理法》正式實施

新《藥品管理法》正式實施

作者:
來源:
2019/12/04 14:33
【摘要】:
修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于12月1日開始實施。這是《藥品管理法》自頒布以來進行的第二次系統性、結構性的重大修改。其中,亮點之一便是對網絡處方藥監管做出了進一步規定。

新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于12月1日開始實施。這是《藥品管理法》自頒布以來進行的第二次系統性、結構性的重大修改。其中,亮點之一便是對網絡處方藥監管做出了進一步規定。

新《藥品管理法》明確了在一定條件下,不禁止網絡銷售處方藥,但疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等多種特殊管理類藥品仍在禁售之列。網絡售藥的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門與國務院衛生健康主管部門等部門制定。

借著網絡處方藥的逐步放開,就診毫無疑間更加輕松,一定程度上將會重構目前的就診、售藥渠道,甚至發展出新的線上健康管理模式。

網售處方藥方便了誰?

受制于空間的阻隔,互聯網醫療并不能像面對面診療一樣面面俱到,對于一些疑難雜癥當然還是面對面診療效果好。那么互聯網醫療及網絡售藥的推廣,究竟便利了誰?

網售處方藥首先的受益者便是慢性病人和復診病人。

目前我國的互聯網醫療還處在初級階段,還沒有完善的體系,因此主要以“輕問診”為主,對于病患的服務主要為網絡咨詢。因此,病程長、需要多次復診的慢性病人便成了首要的受益者。同時,慢性病人群體中老年人占了多數,互聯網醫療也可以方便腿腳不便和身體健康狀況較差的老年人就診。

此外,偏遠地區的患者也將受益于互聯網醫療。我國的醫療得到了長足發展,但全國區域性醫療發展依舊不均衡。例如新疆、寧夏、西藏等地區,其經濟水平不夠發達,醫療水平相對較弱,醫生資源較為緊缺。而互聯網醫療可以作為當地醫生資源的補充,可讓偏遠地區患者通過互聯網平臺享受到北上廣深等一線城市的醫療資源。

百姓亂吃藥的狀況也有望通過互聯網醫療解決。由于醫藥專業性高,百姓亂吃藥及不合理用藥的狀況時有發生。中國科協曾對全國27個省(區、市)城鄉居民的安全用藥問題進行過調查,發現87%的受訪者曾有過自我藥療的經歷, 36%在自我藥療時出現過失誤,其中26%表示因此耽誤了治療。

伴隨著互聯網醫療的逐漸發展,互聯網醫療的醫保也開始跟上。今年八月,國家醫保局發布《關于完善“互聯網+”醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》(后稱《指導意見》)。《指導意見》指出,將“互聯網+”醫療服務價格納入現行醫療服務價格的政策體系統一管理;對符合條件的“互聯網+”醫療服務,按照線上線下公平的原則配套醫保支付政策。

由此可見,不論是從事在線診療的醫生還是線下互聯網醫院的平臺運營商,都有望從中獲益。

傳統售藥渠道被重構

就目前醫藥市場特征來看,三大藥品終端分別為公立醫院、零售藥店以及基層醫療。從米內網發布的數據來看,2019年上半年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現9087億元,同比增長5.8%。其中第一終端公立醫院市場份額最大,占比為67%;第二終端零售藥店市場份額占比為23.1%;第三終端基層醫療市場占比為9.9%。公立醫院仍是最主要的藥品銷售終端。

健客CEO謝方敏向21世紀經濟報道記者表示,“4+7帶量采購”后,藥品利潤被進一步壓縮,藥企們紛紛布局零售端。很多互聯網醫療企業作為處方外流的承接者,對醫院的處方外流更是翹首以盼。

“4+7帶量采購”使得更多的仿制藥走進了醫院,但同時原研藥在零售端占據份額較低。伴隨著網售處方藥以及日益增長的患者需求,原研藥有了更大的市場機遇。而“4+7帶量采購”、“兩票制”等醫藥政策的實施都在鼓勵著醫院處方外流,業內預計未來醫藥零售市場還將進一步增長。

某互聯網藥店從業人士向21世紀經濟報道記者表示,網上將是“買好藥”的一個很好的市場。目前國內大醫院賣的大部分都是國產仿制藥,而對于很多進口藥,其市場份額較小,甚至在醫院里開不到。而線上則是一個很好的“花錢買好藥”的途徑。

由于國內病患的消費水平分層,其對于各類藥品的需求也有所不同。一些基礎的藥品可以使用醫保在醫院購買,而一些進口的治療慢性病的藥品則可以通過線上的渠道進行購買,能夠滿足病患不同的需求。

而大部分慢性病人對于藥品的時間要求往往不像急性病的要求那么高,慢性病患者的最大需求在于藥品的品類。互聯網醫院可能并不像線下醫院那樣看完病直接拿藥,藥品的配送過程需要一段時間,但也足夠滿足慢性病人的需求。

此外,單體藥店、基層醫療診所將通過互聯網醫療獲得迅速發展的機會。根據國家藥監局發布的《2018年度藥品監管統計年報》,全國零售藥店總數已經從2018年的45.4萬家增至2019年的48.9萬家,其中單體藥店數量由2018年的22.5萬家上升到23.4萬家。伴隨著互聯網醫療的放開以及接入醫保,這一數字有望持續上漲。

機遇挑戰并存

互聯網醫療在我國尚處于發展初期,其必然將面臨諸多挑戰。

互聯網醫院首先要面臨的問題,就是如何將醫生從線下帶到線上。醫生作為診療體系中的核心部分,在線上就診過程中必然最受關注。目前大部分執業醫師都是通過與線下醫院綁定的方式進行工作,且備受線下醫院的管理限制。如何將優質的醫生資源帶到線上成為了首要解決的問題。

此外,大部分醫生都需要醫院這一平臺才能較好地發揮出自身的價值,甚至不同級別的醫院對于醫生自身能力的體現都影響較大。這就要求互聯網醫院有一定的運營水平,診療體系相對較為完善,并且擁有客源與藥源,才能夠吸引醫生入駐。

謝方敏表示,目前對于互聯網醫療的政策相對明晰,互聯網醫療企業在與醫生形成共同利益體上還有一些問題待解決。而這些也不是單從企業著手就能解決的問題,畢竟國內醫療體系還是比較復雜的。

其次,互聯網醫院還要解決藥的問題。醫生進來后,自然要給患者開藥,那么開藥時藥品的選擇就是醫療企業要考慮的問題了。互聯網醫院除了開基本的藥品之外,還要考慮到不同患者的需求。尤其對于慢性病類病人的用藥需求將如何滿足,藥品的品類是否齊全,這同樣是互聯網醫院要考慮的問題。在開藥之后,如何讓看病、開藥、配送成為一體化流程,也同樣值得思考。

 

此外,互聯網醫療政策正在逐步明朗。從去年頒布的《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》,到剛剛新出臺的《關于完善“互聯網”+醫療服務價格和醫保支付政策的指導意見》,都在撥開互聯網醫療的重重迷霧,讓這一主體更加清晰地展現在我們面前。與此同時,眾多互聯網醫藥平臺也在進行探索,未來有望使得互聯網醫療及其醫保更加完善。

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